HFD:2021:146

Tullen hade enligt 11 § i tullagen omhändertagit den åt A från Polen skickade produkten Kannaway Hemp Oil CBD 1 000 mg med stöd av 19 § i läkemedelslagen och 3 och 4 §§ i statsrådets förordning om personlig införsel av läkemedelspreparat till Finland. Enligt beslutet att omhänderta varan ansåg tullen att Kannaway-hampoljan är ett läkemedel eftersom den cannabidiol som ingår i produkten nämns i den läkemedelsförteckning som fastställts av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) och Tullen cirka ett år tidigare av Fimea erhållit en uppgift om att produkter som innehåller ifrågavarande läkemedel jämställs med receptbelagda läkemedel i Finland. Frågan gällde om Tullen med stöd av de angivna skälen hade rätt att omhänderta produkten i fråga.

Högsta förvaltningsdomstolen hänvisade till de nationella bestämmelserna och EU-domstolens rättspraxis gällande definitionen på läkemedel och konstaterade att varje produkt enskilt ska definieras som läkemedel med ett överklagbart beslut av en i varje enskilt fall behörig myndighet. Den nu ifrågavarande Kannaway-hampoljan nämndes inte i läkemedelsförteckningen som ett läkemedel och Tullen hade varken framfört, eller ens påstått att ett läkemedelsklassificeringsbeslut skulle ha gjorts gällande Kannaway-hampolja eller en motsvarande produkt. De utsagor som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet (Fimea) gett i frågan kunde inte anses vara ett dylikt beslut.

Tullens beslut att omhänderta varan riktade sig till en produkt som inte klassificerats som läkemedel. Därför fanns inte de i beslutet nämnda skälen att med stöd av läkemedelslagstiftningen omhänderta varan. Förvaltningsdomstolens och Tullens beslut upphävdes.

Tullagen 11 §

Läkemedelslagen 2 § 1 mom., 6 §, 19 § 1 mom. och 81 a §

Statsrådets förordning om personlig införsel av läkemedelspreparat till Finland 13 och 4 §

Beslutet av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om läkemedelsförteckning (201/2016) 1 § 4 mom.

EU-domstolens domar i målen C-319/05, kommissionen v. Tyskland (EU:C:2007:678),

C-140/07, Hecht-Pharma (EU:C:2009:5) och C-27/08, BIOS Naturprodukte (EU:C:2009:278)

Ärendet har avgjorts av justitieråden Irma Telivuo, Leena Äärilä, Anne Nenonen, Joni Heliskoski och Tero Leskinen. Föredragande Stina-Maria Lund.