HFD:2023:8

Läkemedelsföretagets migränmedicin hade godkänts för försäljning och läkemedlet kunde expedieras från apotek mot recept av personer som har rätt att förskriva läkemedel. Läkemedelsprisnämnden hade inte ännu avgjort läkemedelsföretagets ansökan om läkemedlets ersättning och partipris.

Läkemedelsföretaget avtalade med hälsovårdsföretaget om försäljningen av migränmedicinen till hälsovårdsföretaget, som i sin tur överlät läkemedlet till sina i avtalet definierade patienter till samma pris tillsatt med en serviceavgift. Expedierat från apotek var en läkemedelsdos över 20 gånger dyrare än priset enligt överenskommelsen med hälsovårdsföretaget.

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea hade förbjudit läkemedelsföretaget att fortsätta eller upprepa marknadsföringen av det nämnda läkemedlet på det sätt som avsågs i avtalet.

I sin bedömning hänvisade högsta förvaltningsdomstolen till unionsrätten och dess breda definition av begreppet marknadsföring samt den vida tolkningen av förbudet mot reklam för läkemedel som expedieras mot recept och ansåg att arrangemangets karaktär och syfte hade varit att främja ordination, expediering, köp eller konsumtion av läkemedlet på det sätt som avses i 25 § i läkemedelsförordningen. Även om det var hälsovårdsföretaget som överlåtit läkemedlet åt patienterna, skulle läkemedelsföretagets verksamhet anses utgöra marknadsföring.

Vid bedömningen av marknadsföringen av läkemedlet fann högsta förvaltningsdomstolen att arrangemanget stod i strid med läkemedelslagens bestämmelser. Fimea hade därmed kunnat förbjuda läkemedelsföretaget att fortsätta eller upprepa marknadsföringen.

Europaparlamentets och rådets direktiv (2001/83/EG) om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel styckena 2 och 3 i ingressen samt artiklarna 86.1 och 94.1

Läkemedelslagen 37 a §, 38 a §, 58 §, 61 §, 65 §, 91 §, 91 a §, 92 §, 92 a § och 93 §

Läkemedelsförordningen 25 §

Unionens domstols dom i ärendet C-316/09, MSD Sharp & Dohme GmbH v. Merckle GmbH (ECLI:EU:C:2011:275)

Ärendet har avgjorts av justitieråden Anne E. Niemi, Janne Aer, Monica Gullans, Kristina Björkvall och Ari Wirén. Föredragande Jenny Rebold.